El Gobierno comienza las negociaciones con este nuevo laboratorio por la vacuna contra el coronavirus
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El Gobierno nacional comenzará esta semana a negociar con la empresa farmacéutica Moderna, cuya vacuna contra el coronavirus fue aprobada en los Estados Unidos y es efectiva en los grupos de riesgo de mayores de 60 años.
El presidente Alberto Fernández, quién encabezó las conversaciones con AstraZeneca, Pfizer, Sinopharm y el Fondo Ruso de inversión Directa, tendrá esta semana reuniones para adquirir la vacuna que ya fue vendida en la Unión Europea, Japón, Canadá, Reino Unido e Israel.
Ante la traba de las provisiones de la vacuna de Pfizer, Moderna solicitó una audiencia con Fernández y trascendió que se dará esta semana. "Yo quiero vacunas. Y me voy a sentar conversar con Moderna. Ya fue aprobada en Estados Unidos y tiene contratos con todo el mundo", comentó el Presidente.
Al mismo tiempo, se aguarda una respuesta del departamento jurídico de Pfizer, luego que la secretaria Legal y Técnica, Vilma Ibarra, enviara a Estados Unidos la última propuesta del Gobierno para buscar un acuerdo entre los solicitado por la farmacéutica y sus necesidades de inmunidad y los derechos soberanos de la Argentina.
Sin embargo, desde la Presidencia sospechan que no se trata de un asunto jurídico sino de la dificultad que tiene Pfizer de cumplir con sus contratos de provisión de vacunas.
Hugo López-Gatell Ramírez, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud de México, y Efraín Guadarrama Pérez, director general de Organismos y Mecanismos Regionales Americanos de la Secretaría de Relaciones Exteriores realizaron una visita a Argentina donde le pidieron al Presidente un contacto con el Fondo Ruso de Inversión por el virtual incumplimiento de Pfizer. En esa reunión comentaron que tienen pocas vacunas de Pfizer y su necesidad de acercar posiciones con los rusos.
Fernández, quien tiene buena relación con el presidente mexicano López Obrador, puso a disposición a Cecilia Nicolini y Carla Vizzotti, quienes realizaron las negociaciones con el Fondo Ruso para que llegaran las dosis de la Sputnik V. Ambas le abrieron la puerta del Fondo Ruso a los mexicanos y ya comenzó la negociación entre el presidente mexicano y Vladimir Putin.
Al mismo tiempo, están abiertas las negociaciones entre el ministro de Salud, Ginés González García y la empresa china Sinopharm. La compañía responde directamente al presidente chino Xi Jinping y valúa su vacuna en 35 dólares. Desde el ministerio buscan bajar ese valor a la espera de una señal del presidente chino.
Similitudes y diferencias entre las vacunas
En los últimos meses uno de los temas centrales fue la vacuna contra el coronavirus. Las preguntas en torno a este tema son muchas y, a pesar de que se han desarrollado varias inmunizaciones, la incertidumbre todavía es muy elevada.
Dos de esas vacunas son la desarrollada por la farmacéutica Moderna y la desarrollada por las compañías Pfizer y BioNTech. Estas dos inmunizaciones comparten una característica: ambas están hechas con una tecnología que no ha sigo probada en seres humanos, que es el ARN mensajero, o ARNm.
¿Son iguales, entonces? No, las vacunas de Pfizer-BioNTech y de Moderna comparten esta tecnología, pero no son exactamente iguales. Hay algunas diferencias que distinguen a una de la otra.
¿Cuáles son esas diferencias?
Lo más importante es que la vacuna de Moderna se puede almacenar en congeladores normales y no requiere una red de transporte muy fría, lo que la hace más accesible para instalaciones más pequeñas y comunidades locales.
Según ha publicado CNN en español, el comité asesor de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) se ha reunido este jueves con el objetivo de revisar si se recomienda la autorización de uso de emergencia para la vacuna de Moderna. Tal como indicaron sitios estadounidenses, se espera que la decisión de la FDA sea comunicada el día viernes.
Diferencias entre Moderna y Pfizer
Moderna es una compañía farmacéutica de biotecnología que tiene sede en Cambridge, en el estado de Massachusetts, Estados Unidos. Se trata de una empresa fundada en el año 2010, muy joven en comparación con Pfizer que se fundó en el año 1849, pero que además nunca lanzó un producto al mercado. Moderna tampoco ha logrado que ninguna de sus nueve candidatas a vacunas haya recibido la aprobación por parte de la FDA. Otro punto fundamental: nunca había llegado con un producto a la fase 3 de investigación.
Los expertos que llevaron adelante la investigación y el desarrollo de la vacuna contra el SARS-CoV-2 también habían participado de estudios para una vacuna contra otro coronavirus, el que provoca el síndrome respiratorio del Medio Oriente (MERS). Es por eso que, cuando los investigadores chinos publicaron la secuencia genómica del nuevo coronavirus a mediados de enero, tuvieron la iniciativa de comenzar a trabajar en este sentido.
La vacuna, llamada mRNA-1273, contó con la ayuda para el desarrollo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. La Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de Estados Unidos, conocida como BARDA, apoyó los ensayos clínicos en etapa tardía y ha ayudado a ampliar la fabricación.
¿Funciona la vacuna de Moderna?
Esta vacuna se ha mostrado eficaz para prevenir los casos de Covid-19 en total y para limitar los cuadros graves durante la etapa de ensayos.
La eficacia de la vacuna contra este coronavirus fue del 94,1%, y se produjo al menos 14 días después de la segunda dosis, de acuerdo a lo que indica un documento informativo publicado por un comité asesor de la FDA.
En el ensayo de Moderna, fueron 15.000 los participantes del estudio que recibieron un placebo, es decir, una inyección de solución salina que no tiene ningún efecto. Durante varios meses, 185 de ellos desarrollaron Covid-19, y 30 desarrollaron formas graves de la enfermedad; uno de ellos murió.
A otros 15.000 participantes se les administró la vacuna y solo 11 de ellos desarrollaron la patología. Sin embargo, ninguno de los 11 enfermó gravemente.
Además, la vacuna se mostró eficaz en todos los grupos de edad, géneros y grupos étnicos. Asimismo, tuvo el efecto esperado en participantes con comorbilidades médicas asociadas con un alto riesgo de Covid-19 grave, de acuerdo a lo explicado por el documento informativo.
Así funciona la vacuna de Moderna
Al igual que la vacuna de Pfizer, el desarrollo de moderna se hizo con la tecnología conocida como ARN mensajero, o ARNm. Se trata de una técnica que se usa para imitar una parte de los picos que se encuentran sobre el coronavirus. Una vez inyectada la sustancia en el cuerpo, el sistema inmunológico produce anticuerpos contra los picos. Si una persona vacunada se expone más tarde al coronavirus, esos anticuerpos deben estar listos para atacar al virus.
La vacuna Moderna en particular contiene un ARNm sintético que codifica una estructura llamada "glicoproteína de pico estabilizada previa a la fusión" del virus.
Además, la vacuna contiene materiales grasos llamados lípidos, trometamina, clorhidrato de trometamina, ácido acético, acetato de sodio y sacarosa.
Las diferencias entre la vacuna de Moderna y la de Pfizer
Las dos vacunas son similares, pero tienen algunas diferencias clave que hacen que la vacuna de Moderna sea "más flexible". Así lo definió el mes pasado el secretario de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, Alex Azar.
Eficacia
En este sentido, tanto la vacuna de Moderna como la de Pfizer-BioNTech han mostrado niveles de eficacia similares cercanos al 95%.
"Parecen ser aproximadamente equivalentes", afirmó el martes el Dr. Paul Offit, miembro del comité asesor de vacunas de la FDA, durante una entrevista en un programa de la cadena CNN.
Estructura
Ambas vacunas funcionan con el ARNm, aunque sus estructuras y composición son ligeramente diferentes.
"Aunque ambas son vacunas de ARN mensajero, son moléculas de ARN mensajero realmente diferentes, tienen los llamados sistemas de liberación de lípidos diferentes, es decir, el tipo de gota de grasa en la que se encuentra el ARN mensajero", afirmó el Dr. Paul Offit esta semana. Es por eso que "tienen diferentes características de almacenamiento y manipulación".
Almacenamiento
Uno de los datos fundamentales en relación a la vacuna de Moderna -y que quizá la haga más aplicable- es que no necesita mantenerse a temperaturas extremadamente frías, algo que sí sucede con el desarrollo de Pfizer.
La vacuna Pfizer y BioNTech debe almacenarse aproximadamente a -75 grados centígrados. Esto es una temperatura aproximadamente 50 grados más baja que cualquier otra inmunización que se usa actualmente en Estados Unidos y en otros países. Además, la vacuna solo se puede guardar en el congelador solo hasta cinco días antes de que caduque.
Con el objetivo de que esto se cumpla, los CDC estadounidenses crearon un conjunto complejo de requisitos de manipulación y almacenamiento conocido como la cadena de frío que incluía costosos congeladores ultrafríos y mucho hielo seco.
En contraste, la vacuna de Moderna se puede mantener aproximadamente a menos -20 grados centígrados, o aproximadamente la temperatura de un congelador doméstico, según señaló Moncef Slaoui, director de la iniciativa estadounidense para desarrollar una vacuna para Covid-19. Además, esta vacuna se puede guardar en el refrigerador durante 30 días antes de que caduque.
Dosis y tiempo
La vacuna de Moderna se administra en dos dosis de 100 microgramos con 28 días de diferencia. La vacuna de Pfizer se administra en dos dosis de 30 microgramos con 21 días de diferencia.
Edad
Si se autoriza, la vacuna Moderna se usaría en personas mayores de 18 años, mientras que la vacuna Pfizer estaba autorizada para personas mayores de 16 años.